华亘泰来获[13C]尿素原料药GMP证书。

         编者按 : 恭贺中元九派基金投资企业华亘安邦子公司江苏华亘泰来生物科技有限公司喜获碳[13C]-尿素原料药GMP证书。

 

近日,中国医药城企业江苏华亘泰来生物科技有限公司喜获碳[13C]-尿素原料药GMP证书。这意味着这家企业通过自主研发和自主设计,突破技术瓶颈,在国内率先实现规模化生产,解决了亟需解决的原料药短缺问题,为产品大规模扩产提供了坚实保障。获得GMP证书之后,该公司预计将在2020年达成销售额2亿元,2021年销售额有望达到5亿。碳[13C]-尿素是一种稳定同位素原料药,用于幽门螺杆菌诊断检测,具有极大的应用前景。据了解,此类药品技术壁垒高、市场高度集中,此前,全球仅有2家国外公司可以规模量产该原料药。一直以来,国内完全依赖进口,价格昂贵,且国内需求无法全部得到满足。


江苏华亘泰来生物科技有限公司于2013年1月在中国医药城成立,作为华亘控股集团最重要的研发、生产中心,取得多项专利,同位素标记技术医学诊断应用工程中心通过省级认定。主要产品尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒处于行业领先水平;胶囊内窥镜系统、幽门螺杆菌抗原检测试剂盒均具有极大的应用前景。



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